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  • 日期:2019-06-04   点击:   作者:365bet官网注册   来源:365bet体育存款
药物毒性
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药理作用:本品为改良的静脉补品和血管保护剂。
(1)药理学:该药对静脉血管系统发挥如下积极作用:减少静脉扩张和静脉淤滞。
在微循环系统中,毛细管壁的穿透能力被标准化并且其电阻增加。
(2)临床药理学:采用双盲对照试验验证和量化药物对人体静脉血流动力学的影响。结果表明它具有以下药理学特征。
1)剂量 - 效应关系:用于测量静脉体积描记术的参数包括体积,可膨胀性和排泄率,已经确定其具有统计学上显着的剂量 - 效应关系。
服用2片即可获得最高剂量。
2)静脉张力的影响:diosmin增加静脉张力:用水银张力计测量静脉阻塞体积描记术,参数的变化表明排尿率降低。
3)微循环:在毛细血管脆性患者中,进行双盲对照试验,通过测量血管张力来测量脆弱性变化。结果表明:毛细血管脆性改善与diosmin安慰剂的差异有统计学意义。
(3)临床试验:双盲,安慰剂对照试验证实了该产品在治疗静脉活动和慢性下肢静脉功能不全(功能性和有机性)方面的治疗活性。
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毒性影响:
(1)急性毒性:大鼠和小鼠的最大耐受剂量为3000mg / kg或更高。
(2)长期毒性:小鼠,大鼠和仓鼠分别以180倍和35倍的剂量反复给药13周和26周,但没有观察到毒性或致死效应。
当它们以相当的每日剂量口服给药12,24和48次时,动物仍表现出良好的耐受性。
口服60,180,200 mg / kg / d大鼠,无动物死亡,体重无变化,食物消耗无变化,一般异常,对实验室参数无影响,13周或26周连续给予血液和尿液
(3)致突变性:微生物基因突变试验(Ames),体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(培养人淋巴细胞的中期观察),体外真核基因突变试验(酿酒酵母D4用于中国观察)HPRT位点突变,仓鼠V79细胞的Ade2和TRP5位点,体内染色体畸变病变试验(OFI小鼠骨髓微核的发生率),DNA修复试验(Hela)细胞中过量的DNA合成),这类产品没有诱变活性。
(4)生殖毒性:大鼠每天口服37次显着治疗剂量,但这不影响动物的生育能力,生育能力,胚胎毒性或持续时间。围产期和后代发育
放射自显影证实在将产品口服给予大鼠96小时后药物完全消失,并且靶器官没有积聚。
Wistar大鼠给予10mg / kg的单剂量,胎盘中的胎盘很小。每种胎儿药物仅为0剂量。
003%的
该药物主要分布在现有小鼠的肠内,随后分布在肾脏中。
由于母亲的药物含量很低,新生大鼠只含有1%的药物。
(5)致癌性:未报告调查报告。
(6)遗传毒性:未报告任何研究报告。